Апелляционный суд частично заморозил постановление судьи Техаса, которое приостановило одобрение FDA таблеток для медикаментозного аборта.

(Си-Эн-Эн) Федеральный апелляционный суд поздно вечером в среду заморозил часть постановления судьи Техаса. это было бы приостановлено одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на препарат для аборта.

Но суд удовлетворил его лишь частично. запрос Министерство юстиции и производитель препарата отложили решение окружного судьи США Мэтью Качсмарика, при этом комиссия усложнила получение препарата.

В прошлую пятницу Качмарик издал решение, которое приостановило бы одобрение FDA 23-летнего препарата. мифепристон. Согласно новому постановлению апелляционного суда, одобрение останется в силе, и препарат останется на рынке, пока не закончится ускоренная апелляция.

Тем не менее, 5-й окружной апелляционный суд США оставил в силе часть решения, которое остановило изменения, внесенные FDA в правила, касающиеся препарата, которые расширили доступ к таблеткам для медикаментозного аборта. Эти изменения включают в себя отмену FDA требования принимать мифепристон лично, одобрение агентством непатентованной версии препарата и корректировки, внесенные FDA в инструкции на этикетке по применению препарата.

Медикаментозный аборт, который составляет большинство абортов, сделанных в Соединенных Штатах, стал особенно горячей точкой в ​​судебной тяжбе по поводу абортов после того, как Верховный суд отменил предыдущее дело «Роу против».

Опубликовав свое решение на прошлой неделе, Качмарик отложил его вступление в силу на семь дней, чтобы дать правительству время на обжалование.

Неясно, будет ли Министерство юстиции или производитель лекарств Danco Laboratories просить Верховный суд вмешаться в этот момент. Ранее на этой неделе Министерство юстиции сообщило, что обратится в Высокий суд, если 5-й округ не примет мер к полудню четверга по центральному времени.

В ноябре врачи и сторонники абортов подали иск, оспаривающий одобрение препарата FDA в 2000 году и нацеленный на то, как агентство изменило правила его использования таким образом, чтобы облегчить получение таблетки.

Разделенная комиссия 5-го округа заявила в своем новом постановлении, что она восстанавливает одобрение препарата из-за некоторых процедурных препятствий, с которыми истцы сталкиваются в процессе. Но апелляционный суд заявил, что защитники таблетки для аборта не продемонстрировали, что им, вероятно, удастся победить требования истца против самых последних регулирующих действий FDA в отношении мифепристона.

Постановление об апелляции было вынесено окружными судьями Катариной Хейнс, кандидатурой Джорджа Буша-младшего, а также Куртом Энгельхардтом и Эндрю Олдхэмом, кандидатурами Дональда Трампа. Однако Хейнс не подписал некоторые аспекты приказа.

Судья заявила, что удовлетворит ускоренную апелляцию, но приостановит действие решения Качсарыка в административном порядке — временный запретительный судебный приказ, который продлится «короткий период времени», — и отложит вопрос о том, следует ли его заморозить на более длительный срок. . судьям, рассматривающим ускоренную апелляцию.

Состав этой комиссии будет отличаться от состава комиссии, которая рассматривала просьбу Министерства юстиции и Danco о временном приостановлении принятия решения.

Большая часть 42-страничного постановления 5-го округа была посвящена анализу того, сталкиваются ли истцы с процедурными проблемами при возбуждении дела. Апелляционный суд с пониманием отнесся к большей части утверждений истца о безопасности препарата, которые были отвергнуты основными медицинскими ассоциациями.

5-й округ заявил, что текущие правила FDA, касающиеся препарата, представляют собой «крайне необычный режим», поскольку агентство «решило исключить врачей из назначения и применения мифепристона».

«На самом деле, насколько видно из представленных нам отчетов, FDA не структурировало распространение какого-либо сопоставимого препарата таким образом», — заявила комиссия.

FDA одобрило мифепристон после четырехлетнего рассмотрения. За более чем два десятилетия существования на рынке он зарекомендовал себя как безопасный и эффективный способ прерывания беременности. Но врачи и медицинские ассоциации, выступающие против абортов, заявляют, что агентство нарушило закон, не приняв во внимание предполагаемые риски, связанные с препаратом.

Эта история была дополнена дополнительными подробностями.