Neuralink Илона Маска утверждает, что имеет одобрение FDA для испытаний на людях: что вам нужно знать
«Мы рады сообщить, что получили одобрение FDA на запуск нашего первого клинического исследования на людях!» Нейралинк объявлено в Твиттере, назвав это «важным первым шагом, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям». Мох ретвитнул пост, поздравляя свою команду.
FDA и Neuralink не сразу ответили на запросы о комментариях поздно вечером в четверг.
Ранее Маск ожидал одобрения регулирующих органов. В 2017 году он написал в Твиттере, что его туннельная компания The Boring Company получила «устное одобрение правительства» на строительство подземного Hyperloop из Нью-Йорка в округ Колумбия. Официальные лица в то время не предлагали прямого подтверждения утверждений Маска — и было ясно, что формальных шагов по утверждению такого проекта предпринято не было.
Компания Neuralink, основанная в 2016 году, находится в частной собственности и ведет деятельность во Фремонте, штат Калифорния, а также в обширном кампусе, строящемся за пределами Остина. По данным поставщика данных PitchBook, в компании работает более 400 сотрудников, и она привлекла не менее 363 миллионов долларов.
При поддержке Маска Neuralink привлекла экстраординарные ресурсы — и внимание инвесторов — к области, известной как интерфейсы мозг-компьютер, где ученые и инженеры разрабатывают электронные имплантаты, которые расшифровывают активность мозга и передают ее на компьютеры. Такая технология, которая разрабатывалась десятилетиями, может восстановить функции людей с параличом и изнурительными состояниями, такими как боковой амиотрофический склероз.
Такие компании, как Blackrock Neurotech и Synchron, уже имплантировали свои устройства людям для клинических испытаний, и по меньшей мере у 42 человек в мире были имплантированы мозговые компьютеры. Такие устройства сделали возможными факты, которые когда-то принадлежали к области научной фантастики: парализованный человек бьет Барака Обаму рукой-роботом; пациент с БАС печатает, думая о клавишах; пациент с параличом нижних конечностей, которому удается ходить медленным, но естественным шагом.
В то время как большинство компаний, пытающихся коммерциализировать мозговые имплантаты, ориентированы на тех, кто нуждается в медицинской помощи, у Neuralink есть еще большие амбиции: создать устройство, которое не только восстанавливает человеческие функции, но и улучшает их.
«С помощью нашей технологии мы хотим превзойти возможности человека», — Neuralink. он твитнул в апреле.
Что такое технология мозгового чипа Neuralink?
Компания разработала компьютерный чип с электродами для вшивания в поверхность мозга и роботизированное устройство для проведения операции. Маск прогнозирует, что устройства можно будет регулярно обновлять.
«Я почти уверен, что вы не хотите, чтобы iPhone 1 застрял у вас в голове, если iPhone 14 будет доступен», — сказал Маск на мероприятии в конце ноября, где он предсказал, что испытания Neuralink на людях начнутся через шесть месяцев.
Хотя это важная веха, клинические испытания устройства на людях не являются гарантией регуляторного или коммерческого успеха. Ожидается, что Neuralink и другие компании столкнутся с пристальным вниманием со стороны FDA к тому, чтобы их устройства были безопасными и надежными, в дополнение к решению этических вопросов и вопросов безопасности, возникающих в связи с технологией, которая может дать когнитивное преимущество тем, у кого есть имплантат.
Когда начнутся клинические испытания на людях?
Пока неясно, когда могут начаться клинические испытания.
Интерфейс мозг-компьютер представляет собой одну из самых амбициозных ставок Маска в бизнес-империи, которая простирается от электромобилей до ракет, которые запускают людей в космос, и которая расширилась до включения генеративного искусственного интеллекта и социальных сетей.
Ранее в этом году Маск учредил компанию X.AI, которая стремится конкурировать с Microsoft и Google после того, как технологические гиганты запустили чат-ботов с большой языковой моделью, которые могут отвечать на широкий круг вопросов.
Между тем, в последние месяцы он посвятил большую часть своего времени Twitter, социальной сети, которую он купил в прошлом году за 44 миллиарда долларов, пообещав восстановить «свободу слова».
Напряженный график Маска заставляет его манипулировать обязательствами перед каждой из компаний одновременно. Он путешествует по стране на частном самолете, посещая заводы Tesla и стартовые площадки SpaceX, участвуя в выступлениях в Twitter и посещая штаб-квартиру в Bay Area — иногда все это происходит в течение одной недели. Ранее в этом месяце Маск объявил, что назначил исполнительного директора по рекламе Линду Яккарино генеральным директором Twitter, сняв с него часть ответственности за надзор за платформой социальных сетей, которая погрузилась в хаос с момента ее захвата в прошлом году.
