Разработка компании Celltrion Healthcare на крайнем шаге перед одобрением ЕС

В пятницу компания Celltrion объявила, что кандидат на биоподобие адалимумаба CT-P17 получил положительное заключение на регистрацию от Комитета по фармацевтическим средствам для человека при Европейском агентстве по фармацевтическим средствам.

Celltrion CT-P17 — это на биологическом уровне схожий Humira, продукт для исцеления аутоиммунных и воспалительных болезней, таковых как ревматоидный артрит, язвенный колит и псориаз.

Положительная оценка CHMP будет скоро рассмотрена Европейской комиссией, которая имеет право утверждать лекарства для Евро Союза. Согласно источникам в отрасли, до окончательного утверждения комиссией обычно требуется от 1-го до 3-х месяцев.

Опосля утверждения Celltrion станет первой компанией, которая введет на европейском рынке продукт адалумаб биосимвол с высочайшей концентрацией и безцитрусовой рецептурой, по данным компании.

Создатель: Алена Исакова

Источник: theinvestor.co.k

Источник

Author: Anonim